Ninaveli HA Filler - Grand

Ninaveli HA Filler ist eine Premium-Serie von Dermalfillern aus quervernetzter Hyaluronsäure mit Lidocain, hergestellt in Korea für Ninaveli. Alle drei Varianten – Fine, Deep und Grand – enthalten 24 mg/ml Hyaluronsäure in pharmazeutischer Qualität aus Frankreich und 3 mg/ml (0,3 %) Lidocain; jede wird in einer sterilen 1,1-ml-Spritze geliefert.

Hyaluronsäure kommt natürlich in der Haut vor, bindet Feuchtigkeit und hilft, die Haut feucht, geschmeidig und prall zu halten. Als injizierbare Gele sind die Ninaveli HA Filler dafür entwickelt, verlorenes Volumen wiederherzustellen, Falten und Furchen zu glätten und die Gesichtskonturen zu betonen – mit natürlich wirkenden Ergebnissen. Die drei Gele unterscheiden sich in ihrer Festigkeit, sodass der Anwender für jede Zone das passende wählen kann.

Technologie

Ninaveli verbindet hochreine Rohstoffe mit fortschrittlicher Herstellungstechnologie.

• HBCT – Hexagonal Block Crosslinking Technology – die Quervernetzung bei niedriger Temperatur bildet eine dreidimensionale hexagonale Struktur. Die gleichmäßige, dichte Mikrostruktur verleiht dem Gel Stabilität, Volumen und Langlebigkeit.
• MGT – Micro Grinding Technology – das Gel wird gleichmäßig und homogen verarbeitet, für eine sanfte, konstante Extrusionskraft und ein besseres Injektionserlebnis für Anwender und Patient.
• Null BDDE-Rückstände – eine zweistufige, zweiwöchige Dialysereinigung entfernt den restlichen Quervernetzer (0 ppm) und hält Schwermetalle streng unter Kontrolle.
• Komfort – das in das Gel integrierte Lidocain betäubt die Zone während der Injektion schnell und sorgt für eine angenehmere Behandlung.

Zusammensetzung

• Quervernetzte Hyaluronsäure 24 mg/ml – pharmazeutische Qualität aus Frankreich, entspricht dem Europäischen Arzneibuch
• Lidocain 3 mg/ml (0,3 %)
• Bakterielle Endotoxine ≤ 0,020 IE/mg und mikrobielle Belastung ≤ 5 KBE/g – strenger als die Standardanforderungen
• BDDE-Rückstand: 0 ppm

Die Ninaveli HA Serie

• Fine – das weichste Gel (G′ 60–120 Pa), Nadel 30G: Augenfältchen und feine Linien
• Deep – mittlere Festigkeit (G′ 150–210 Pa), Nadel 27G: Nasolabialfalten und Lippen
• Grand – das festeste Gel (G′ 260–300 Pa), Nadel 25G: Stirn und Kinn

Behandlungszonen

Ninaveli HA Grand ist das festeste Gel der Serie, mit der höchsten Elastizität.

• Stirn
• Kinn

Spezifikation und Inhalt

• Packung: 1 sterile Einmalspritze mit 1,1 ml
• Hyaluronsäure 24 mg/ml, Lidocain 3 mg/ml (0,3 %)
• Nadel: 25G × 13 mm
• Elastizität (G′): 260–300 Pa
• Haltbarkeit: 24 Monate ab Herstellungsdatum
• Ebenfalls erhältlich: Ninaveli HA Fine (Augenfältchen, feine Linien) und Ninaveli HA Deep (Nasolabialfalten, Lippen)

Lagerung und Handhabung

• Ungeöffnet zwischen 1 °C und 30 °C an einem kühlen, trockenen Ort lagern. Nicht einfrieren und vor extremer Hitze und direktem Sonnenlicht schützen.
• Hyaluronsäure ist empfindlich gegenüber längerer Lichteinwirkung: Die Spritzen bis zur Verwendung im Umkarton aufbewahren.
• Streng zum einmaligen Gebrauch: Nach dem Öffnen des Siegels sofort verwenden. Geöffnete Spritzen niemals aufbewahren, kühlen oder wiederverwenden; Produktreste und Verpackung ordnungsgemäß entsorgen.

Zertifizierungen

Medizinprodukt der Klasse 4, KFDA-zertifiziert (Korea). Hergestellt unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem.

Für den Export