Ninaveli HA Filler – Deep

Ninaveli HA Filler es una gama premium de rellenos dérmicos de ácido hialurónico reticulado con lidocaína, fabricados en Corea para Ninaveli. Las tres versiones – Fine, Deep y Grand – contienen 24 mg/ml de ácido hialurónico de grado farmacéutico procedente de Francia y 3 mg/ml (0,3%) de lidocaína, y cada una se presenta en una jeringa estéril de 1,1 ml.

El ácido hialurónico está presente de forma natural en la piel, donde retiene la humedad y ayuda a mantenerla hidratada, flexible y tersa. Como geles inyectables, los rellenos Ninaveli HA están diseñados para restaurar el volumen perdido, suavizar arrugas y pliegues y realzar los contornos faciales con resultados naturales. Los tres geles se diferencian por su firmeza, para que el profesional pueda elegir el adecuado para cada zona.

Tecnología

Ninaveli combina materias primas ultrapuras con una tecnología de fabricación avanzada.

• HBCT – Hexagonal Block Crosslinking Technology – la reticulación a baja temperatura forma una estructura hexagonal tridimensional. Su microestructura uniforme y densa aporta al gel estabilidad, volumen y durabilidad.
• MGT – Micro Grinding Technology – el gel se procesa de forma constante y homogénea, para una fuerza de extrusión suave y estable y una mejor experiencia de inyección para el profesional y el paciente.
• Cero residuos de BDDE – una purificación por diálisis en dos fases durante dos semanas elimina el agente reticulante residual (0 ppm) y mantiene los metales pesados bajo estricto control.
• Comodidad – la lidocaína integrada en el gel adormece rápidamente la zona durante la inyección, para un procedimiento más cómodo.

Composición

• Ácido hialurónico reticulado 24 mg/ml – grado farmacéutico, procedente de Francia y conforme a la Farmacopea Europea
• Lidocaína 3 mg/ml (0,3%)
• Endotoxinas bacterianas ≤ 0,020 UI/mg y contaminación microbiana ≤ 5 UFC/g – más estrictos que los requisitos estándar
• BDDE residual: 0 ppm

La gama Ninaveli HA

• Fine – el gel más suave (G′ 60–120 Pa), aguja 30G: arrugas del contorno de ojos y líneas finas
• Deep – firmeza media (G′ 150–210 Pa), aguja 27G: surcos nasogenianos y labios
• Grand – el gel más firme (G′ 260–300 Pa), aguja 25G: frente y mentón

Zonas de tratamiento

Ninaveli HA Deep tiene una firmeza media, para los surcos nasogenianos y los labios.

• Surcos nasogenianos
• Labios

Especificaciones y contenido

• Envase: 1 jeringa estéril de un solo uso de 1,1 ml
• Ácido hialurónico 24 mg/ml, lidocaína 3 mg/ml (0,3%)
• Aguja: 27G × 13 mm
• Elasticidad (G′): 150–210 Pa
• Fuerza de extrusión media: 13,62 N (aguja 27G)
• Caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación
• También disponibles: Ninaveli HA Fine (contorno de ojos, líneas finas) y Ninaveli HA Grand (frente, mentón)

Conservación y manipulación

• Conservar sin abrir entre 1 °C y 30 °C en un lugar fresco y seco. No congelar y proteger del calor extremo y de la luz solar directa.
• El ácido hialurónico es sensible a la exposición prolongada a la luz: mantenga las jeringas en su caja exterior hasta su uso.
• Estrictamente de un solo uso: una vez roto el precinto, utilizar de inmediato. No conservar, refrigerar ni reutilizar una jeringa abierta, y desechar adecuadamente el producto sobrante y el envase.

Certificaciones

Producto sanitario de clase 4 certificado por la KFDA (Corea). Fabricado bajo un sistema de gestión de calidad certificado según ISO 13485.

Para exportación