Ninaveli HA Filler – Deep

Ninaveli HA Filler היא סדרה יוקרתית של חומרי מילוי עוריים מחומצה היאלורונית מוצלבת עם לידוקאין, המיוצרים בקוריאה עבור Ninaveli. כל שלוש הגרסאות – Fine, Deep ו-Grand – מכילות 24 מ"ג/מ"ל חומצה היאלורונית בדרגה פרמצבטית מצרפת ו-3 מ"ג/מ"ל (0.3%) לידוקאין, וכל אחת מסופקת במזרק סטרילי יחיד של 1.1 מ"ל.

חומצה היאלורונית נמצאת באופן טבעי בעור, שם היא קושרת לחות ומסייעת לשמור על עור לח, גמיש ומלא. כג'לים להזרקה, חומרי המילוי Ninaveli HA נועדו להשיב נפח שאבד, להחליק קמטים וקפלים ולהדגיש את קווי המתאר של הפנים, בתוצאה טבעית למראה. שלושת הג'לים נבדלים זה מזה במידת המוצקות, כך שהמטפל יכול לבחור את המתאים לכל אזור.

טכנולוגיה

Ninaveli משלבת חומרי גלם טהורים במיוחד עם טכנולוגיית ייצור מתקדמת.

• HBCT – טכנולוגיית הצלבה בבלוקים משושים – הצלבה בטמפרטורה נמוכה יוצרת מבנה משושה תלת־ממדי. המיקרו־מבנה האחיד והדחוס מעניק לג'ל יציבות, נפח ועמידות לאורך זמן.
• MGT – טכנולוגיית טחינה מיקרונית – הג'ל מעובד באופן עקבי ואחיד, לכוח שחרור חלק ויציב ולחוויית הזרקה טובה יותר למטפל ולמטופל.
• אפס שאריות BDDE – טיהור בדיאליזה דו־שלבית במשך שבועיים מסלק את שאריות חומר ההצלבה (0 ppm) ושומר על בקרה קפדנית של מתכות כבדות.
• נוחות – הלידוקאין המשולב בג'ל מאלחש במהירות את האזור במהלך ההזרקה, לטיפול נוח יותר.

הרכב

• חומצה היאלורונית מוצלבת 24 מ"ג/מ"ל – בדרגה פרמצבטית, מצרפת, בהתאם לפרמקופיאה האירופית
• לידוקאין 3 מ"ג/מ"ל (0.3%)
• אנדוטוקסינים חיידקיים ≤ 0.020 IU/מ"ג וזיהום מיקרוביאלי ≤ 5 CFU/גרם – מחמירים מהדרישות הסטנדרטיות
• שאריות BDDE: 0 ppm

סדרת Ninaveli HA

• Fine – הג'ל הרך ביותר (G′ 60–120 Pa), מחט 30G: קמטי עיניים וקמטוטים
• Deep – מוצקות בינונית (G′ 150–210 Pa), מחט 27G: קפלי האף־שפה ושפתיים
• Grand – הג'ל המוצק ביותר (G′ 260–300 Pa), מחט 25G: מצח וסנטר

אזורי טיפול

Ninaveli HA Deep הוא ג'ל במוצקות בינונית, לקפלי האף־שפה ולשפתיים.

• קפלי האף־שפה
• שפתיים

מפרט ותכולה

• אריזה: מזרק סטרילי אחד לשימוש חד־פעמי של 1.1 מ"ל
• חומצה היאלורונית 24 מ"ג/מ"ל, לידוקאין 3 מ"ג/מ"ל (0.3%)
• מחט: 27G × 13 מ"מ
• גמישות (G′): 150–210 Pa
• כוח שחרור ממוצע: 13.62 N (מחט 27G)
• חיי מדף: 24 חודשים מתאריך הייצור
• זמינים גם: Ninaveli HA Fine (קמטי עיניים, קמטוטים) ו-Ninaveli HA Grand (מצח, סנטר)

אחסון וטיפול

• יש לאחסן סגור בטמפרטורה של 1 °C עד 30 °C במקום קריר ויבש. אין להקפיא, ויש להרחיק מחום קיצוני ומאור שמש ישיר.
• חומצה היאלורונית רגישה לחשיפה ממושכת לאור: יש לשמור את המזרקים באריזה החיצונית עד השימוש.
• לשימוש חד־פעמי בלבד: לאחר שבירת החותם יש להשתמש מיד. אין לאחסן, לקרר או לעשות שימוש חוזר במזרק פתוח, ויש להשליך כראוי את שארית המוצר והאריזה.

אישורים

אביזר רפואי מסוג 4 בעל אישור KFDA (קוריאה). מיוצר במסגרת מערכת ניהול איכות המאושרת לפי ISO 13485.

לייצוא